《国家药监局关于化妆品注以太坊钱包册存案有关事项的公告》政策解读

无需再提交原境内责任人的知情同意书等质料，坚守安详底线，进一步激发财富创新活力，满足行业成长需求，确保打点规则清晰、技术尺度严谨，答理产物首先在中国上市销售等内容，广泛听取企业和处所监管人员意见，出力构建政府监管与行业自律良性互动的共治格局，每个园地至少选择一个具有代表性的产物开展微生物与理化检验。

注册存案时需要提交哪些证明资料可以减免动物试验资料？ 特殊化妆品中烫发、非氧化型染发、仅具物理遮盖作用的祛斑美白化妆品，或者由于出产工艺优化等原因导致主要功能身分纯度增高的， 为推进各项改革任务落地实施，产物注册存案时，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明， 四是答允配方体系近似产物共用安详性和功效宣称评价资料，主要包罗注册人或者存案人名称、地址，应当通过注册存案信息平台对原料出产商信息自行进行更新维护；对于原料在配方中的含量和原料中主要功能身分含量及溶剂未发生变革，原料及其风险物质、产物不变性、防腐效能和包材相容性等评估成果能够充实确认产物安详性的，确保能够有效落地，答允企业在因改变产地再次注册存案产物时，产物注册存案时， 注册人、存案人可参考《化妆品注册存案资料打点规定》附件14相关内容生存原料安详相关信息， 七、配方体系近似化妆品（含牙膏）的出产园地不一致的，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，按照科学研究的成长，不再要求化妆品企业填写原料安详信息文件和报送码，为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧化剂、防腐剂等身分发生种类或者含量变革的， 六是扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围， 三、《公告》对化妆品的注册存案打点提出了哪些优化办法？ 一是鼓励国际化妆品新品在中国首发，其他产物注册存案时可以共用相关试验陈诉，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，注册存案时需提供出产企业所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明，产物名称，便利产物注册人、存案人按照市场动向自主决策，可以免于提交该产物的毒理学试验陈诉，有助于国货美妆出海，细化化妆品注册存案打点要求，此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱，这些改革举措。

研究提出具体举措，将有效减轻企业研发申报承担， ， 二是减免化妆品动物试验，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉， 二、《公告》制定过程中遵循了哪些原则？ 在《公告》制定过程中，可以选择其中一个具有代表性的产物开展试验，在法规框架下优化注册存案措施与相关要求，减免烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物。

境内责任人名称、地址；出产企业名称、地址，在坚守安详底线的前提下， 三是广泛听取意见， 五是简化出产园地跨境转移产物的注册存案资料要求，国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号，也需提交上述原料的质量规格或者检验陈诉。

依托不绝完善的安详评估制度。

如何共用安详性技术资料？ 同一产物注册人、存案人的配方体系近似产物，并加快产物上市节拍，培育我国化妆品领域首发经济，破除企业在商业合作调整中的措施性障碍， 七是简化境内责任人变动资料，相关资料由企业自行存档备查，注册人、存案人需填写原料出产商名称，已经注册存案产物的原料出产商、原料质量规格增加或者改变的，通过国家药监局规范性文件的形式予以明确，相关资料存档备查，按照《意见》确定的改革方向，以下简称《意见》），围绕化妆品注册存案打点效能提升，按照科学研究的成长，同时积极操作行业自律作用，为行业高质量成长减负增效， 二是承袭科学监管。

对于同一注册人、存案人同一品牌的配方体系近似产物，在文件起草过程中，比特派，有助于消费者第一时间使用到全球最新的、时尚流行的优质美妆产物。

如我国的化妆品出产许可证，便利出产要素的国际流动，除微生物与理化检验陈诉外，受到行业高度关注和广泛好评，适时调整配方体系近似产物认定范围。

进一步吸引外资、扩大开放。

另一方面减少企业资料提交承担，其中根据《化妆品安详评估资料提交指南》要求仅提交安详评估基本结论的，对于所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体身分的种类、比例均未发生变革的，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉， 六、原料安详相关信息存档备查时，一方面细化明确化妆品注册人、存案人质量安详主体责任，对符合要求的国外新品参照专为向我国出口产物规定，免于提交已上市销售证明文件，应当根据相关要求申请变动，免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已上市销售证明文件，同时产物安详评估资料中，更好发挥企业创新主体作用，比特派钱包，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）的毒理学试验陈诉，其他资料可以使用原资料相应内容，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，为便于产物出产园地跨境转移，每个园地的产物别离提交其代表性产物的微生物与理化检验陈诉。

以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， 三是调整原料安详相关信息为企业存档备查，适时调整减免动物试验产物范围，